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Polémique autour d'un test de dépistage du cancer : les transferts de brevets suspendus

PARIS, 24 juillet 2007 (APM) - L'Inserm apporte des précisions face à la polémique qui concerne un test de dépistage de cellules cancéreuses dans le sang pour lequel l'organisme de recherche est copropriétaire des brevets.

A la suite de deux articles du quotidien Le Monde sur le sujet, l'Inserm souhaite apporter des précisions sur "les négociations en cours entre l'Inserm, sa filiale privée Inserm Transfert et la société Metagenex" dans un communiqué daté de lundi. Cette polémique porte sur le test ISET qui permet de détecter dans un millilitre de sang une seule cellule cancéreuse. Il a été développé par l'équipe de Patrizia Paterlini-Bréchot (U370, hôpital Necker, Paris). Cette chercheuse a fondé en 2001 la société de biotechnologie Metagenex pour le commercialiser, société qui, depuis l'entrée dans le capital de nouveaux investisseurs, est dirigée par David Znaty (cf dépêche APM FBKFS002).

Différentes études ont montré l'intérêt du test mais la chercheuse s'oppose à sa commercialisation, estimant qu'il reste à mener des travaux de recherche pour sa validation. Dans l'édition du quotidien du 29 juin, la chercheuse reprochait à la direction de Metagenex de ne pas financer les études nécessaires à la validation du test, rappelle-t-on.

"Depuis un an, des projets initiés et financés par l'Inserm depuis plusieurs années - également plus récemment soutenus par l'Agence nationale de la recherche (ANR) - ont été interrompus. Ces projets visent à valider - par des développements technologiques et des études cliniques adaptés - la fiabilité d'un test non invasif dans le domaine du diagnostic anténatal des maladies génétiques (telles que la trisomie 21), avant la diffusion de ce test. Cette interruption n'est pas le fait de l'Inserm", indique l'organisme de recherche dans son communiqué. "Du fait, en particulier de ces difficultés, l'Inserm et sa filiale privée ont souhaité obtenir de la société Metagenex les éclaircissements et plans de développement nécessaires avant l'octroi définitif d'une licence exclusive, tenant compte des enjeux majeurs de cette approche diagnostique, applicable à la fois au diagnostic prénatal et à l'oncologie prédictive", ajoute l'Inserm.

L'UNIVERSITE PARIS V ET L'AP-HP REJOIGNENT L'INSERM

L'Université Paris V, copropriétaire des brevets, a adopté une position identique à celle de l'Inserm et Inserm Transfert, ajoute le communiqué. Ces positions sont par ailleurs conformes à des recommandations de l'Institut national du cancer (Inca). En effet, dans un courrier adressé au directeur général de l'Inserm le 12 juillet dernier, Jean-François Dhainaut, président de l'Université Paris V, a indiqué qu'il allait geler les transferts des brevets, a fait savoir la porte-parole de l'université, jointe mardi par l'APM. Des instances éthiques et réglementaires ont été saisies, rappelle la direction de l'Inserm qui estime qu'il serait "raisonnable d'attendre leurs conclusions". Le comité d'éthique de l'Inserm, le Comité consultatif national d'éthique et les ministères de la santé et de la recherche ont été saisis et Valérie Pécresse a diligenté une inspection de l'éducation nationale. L'Inspection générale des affaires sociales (Igas) est également sur le pont, note-t-on.

L'AP-HP s'aligne sur la position de l'Université Paris V, dans l'attente des conclusions des missions en cours, a indiqué à l'APM la porte-parole de l'institution.

Jointe par l'APM à plusieurs reprises, l'ANR n'était pas en mesure mardi après-midi de fournir des détails sur les financements des projets en question.

Modif. April 04, 2009, at 06:44 PM<br />(:addThis username="xa-4b5388e32c732dfe" btn="lg-share":)