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Lettre du CIANE au Prof. Yves Ville (21 avril 2009)

Prof. Yves Ville
Service Maternité
Hôpital Necker - Enfants Malades
149 Rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX

Cher Prof. Ville,

Vous avez pris connaissance, par notre récent communiqué de presse, de la lettre ouverte que nous avons adressée au Président de la République, le 16 avril, pour lui signifier les blocages du dispositif mis en place pour valoriser des résultats des travaux de recherche sur le procédé ISET en diagnostic prénatal :

http://cianewiki.naissance.asso.fr/LettrePresidentRepublique160409

Nous sommes particulièrement inquiets de constater que le projet de validation clinique du test pour le diagnostic non-invasif de la trisomie 21 est en panne depuis trois ans malgré l'obtention d'un financement de plus de 600000 euros octroyé par l'Agence nationale de la recherche (_ANR). En effet, au terme d'une médiation entre les partenaires du projet qui faisait suite à un litige concernant la cession des licences exclusives du procédé, la direction de _Metagenex n'a pas signé la convention avec l'_ANR, entraînant de facto l'annulation du projet. Elle a ensuite déposé un projet à l'_ANR sur une méthode qui n'a fait preuve d'aucune publication scientifique dans un journal à comité de lecture, ni d'aucune validation. Le fait que _Metagenex ait acquis la licence exclusive du brevet sur le principe du diagnostic prénatal non-invasif par ISET sans posséder le savoir-faire nécessaire pour les validations cliniques, y compris pour celle de la trisomie 21, n'est pas une raison suffisante pour empêcher la continuation de ces travaux.

Depuis plusieurs années, le CIANE connaît votre dévouement particulier à l'amélioration des techniques de dépistage et de diagnostic prénatal. En 2006 nous sommes intervenus auprès de la _CNAMTS et de la Direction générale de la santé (_DGS) pour que l'expérimentation que vous aviez menée avec succès dans les Yvelines soit reconnue comme un modèle à reproduire à plus grande échelle. A cet effet, le CIANE, la _DGS et le _CNGOF ont saisi la Haute autorité de santé pour la mise en place d'un groupe de travail qui a publié en 2007 une recommandation en santé publique, « Evaluation des stratégies de dépistage prénatal de la trisomie 21 », prenant largement appui sur votre expertise dans ce domaine.

Nous vous demandons à présent de faciliter la poursuite des travaux de recherche en exprimant aux autorités concernées votre soutien au projet de validation clinique (phase III) du test ISET pour le diagnostic prénatal de la trisomie 21. Vous savez que ces travaux ont de fortes chances d'aboutir après le succès des validations cliniques du test ISET pour l'amyotrophie spinale et la mucoviscidose. De plus il apparaît que la validation clinique du test ISET pour la trisomie 21 serait faite principalement sur les prélèvements récoltés dans votre service par le Dr Rozenberg et vous-même dans le cadre du protocole Echo PAPP-A. Enfin, vous savez que le projet soumis au _PHRC par l'équipe Inserm U807 et le laboratoire de biochimie de Necker comporte un volet comparatif entre la méthode ISET et le séquençage à haut débit de l'ADN foetal libre auquel s'intéresse votre équipe.

Nous estimons nécessaire votre intervention en raison du désintérêt manifeste des investisseurs et dirigeants de _Metagenex pour la valorisation de l'approche validée pour laquelle ils ont obtenu une licence mondiale et exclusive.

Votre notoriété scientifique donnera toutes les chances à une volonté politique de s'exprimer au bénéfice des parents qui souhaitent bénéficier de techniques toujours plus sûres et moins invasives pour le dépistage des anomalies génétiques.

Nous vous serions donc reconnaissants d'intervenir auprès de la présidence de la République et du ministère de la santé pour que cette demande soit traitée avec toute l'attention nécessaire.

Dans l'attente d'une suite favorable, je vous prie de recevoir, Monsieur le Professeur, l'expression de mes sentiments dévoués.

Chantal Ducroux-Schouwey
Présidente du CIANE


Modif. August 19, 2009, at 12:11 AM<br />(:addThis username="xa-4b5388e32c732dfe" btn="lg-share":)

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